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醫藥中間體與原料藥的區別
2016.10.19 點擊8031次
醫藥中間體:
中間體是原料藥的前身,是制成原料藥之前的各個階段的產物。實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
原料藥:
指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或著生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質,只有加工成藥物制劑,才可供臨床使用。藥品的合成比一般的化工廠要求要嚴格,所以藥廠需要GMP認證。